重磅｜EquoYouth™ S-雌马酚获“SA-GRAS”认证，合规进军美国市场再下一城

2025年10月12日，邦尚健康旗下女性健康原料 EquoYouth™ S-雌马酚 正式通过独立专家小组的安全评估，获得 “Self-Affirmed GRAS” 身份认证。

这一进展不仅为 EquoYouth™ S-雌马酚在美国市场的食品及膳食补充剂应用铺平了合规道路，也再次印证了邦尚健康在科学验证与监管准入方面的长期投入与专业能力。

什么是S-雌马酚？为什么它备受关注？

S-雌马酚是大豆异黄酮（大豆苷元）在人体内经过特定肠道菌群代谢后产生的一种活性代谢物。然而，并非所有人都能自然生成雌马酚——研究表明，只有约 30%–50% 的成年人群（尤其亚洲人群比例较高，欧美人群则更低）具备这种能力。对于那些无法有效转化的人来说，直接补充与人体内源结构一致的 S-雌马酚，成为一种科学、直接的营养策略。

EquoYouth™ 正是通过 专利微生物发酵技术 生产的高纯度 S-雌马酚（纯度 >99%），其分子结构与人体自然产生的雌马酚完全相同，在女性健康领域（尤其针对更年期相关不适）展现出广泛的应用前景。

科学安全评估：数据扎实，结论清晰

本次 GRAS 认定严格遵循 21 CFR §170.3(b) 框架，由一支具备食品毒理学与安全性评估资质的独立专家小组完成。专家组全面审查了毒理学研究、人体临床试验数据、生产工艺及产品规格后，一致认为：

在推荐的使用条件下，EquoYouth™ S-雌马酚符合“不存在不合理伤害风险”的安全标准。

关键安全数据一览：

此外，专家组特别确认：在 符合cGMP规范 且满足既定质量标准的前提下，EquoYouth™ S-雌马酚作为食品或膳食补充剂原料是安全的（不适用于孕妇及哺乳期妇女）。

发酵工艺加持：高纯度、高一致性、可规模化

EquoYouth™ 的核心竞争力不仅在于安全性数据，更在于其 生产技术的领先性：

• 微生物发酵法 替代化学合成，避免溶剂残留和异构体污染

• S-雌马酚纯度 >99%，与人体内源结构完全一致

• 严格遵循 cGMP 标准，批次间一致性高，质量稳定

• 已建立 商业化大规模生产能力，可稳定供应全球合作伙伴

团队声音：这是里程碑，更是承诺

邦尚产品经理 Gloria 表示：

“获得自行确认 GRAS 身份，是 EquoYouth™ 发展历程中的一个重要里程碑。它背后是我们多年来在安全性研究、合规体系建设和发酵工艺创新上的持续投入。对于合作伙伴而言，这一身份意味着更高的合规确定性、更可靠的供应链保障，以及更可持续的市场开发前景。”

市场前景与合规优势

自2017年起，高纯度 S-雌马酚产品已在多个国际市场销售，积累了良好的安全记录。此次 GRAS 认定的完成，进一步强化了 EquoYouth™ 在美国市场的监管基础，使其能够广泛应用于：

• 膳食补充剂（片剂、胶囊、软糖、粉剂等）

• 功能性食品（饮料、营养棒等）

• 针对女性健康（尤其是围绝经期健康）的各类产品

在一个越来越强调“科学背书”与“合规透明”的市场环境中，EquoYouth™ 不仅是一款功能性原料，更是 Bonerge 对品质、安全与合规卓越的长期承诺的体现。

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如需获取 EquoYouth™ S-雌马酚的详细规格、完整安全评估文档或产品应用支持，欢迎访问邦尚健康官方网站产品页面，或直接联系我们的销售团队 sales@bonerge.com。

声明：*此文章中全部内容仅为一般性参考，仅为营养健康产业从业者提供信息参考服务；涉及功效相关描述均有对应的数据支持，并不代表针对消费者的宣称和指导；涉及到的保健食品、功能性食品等，不是药品，不能替代药物，读者不应在缺乏具体专业建议的情况下，擅自采取行动。